Conformidade de produtos no Reino Unido

Os chamados padrões designados pelo Reino Unido podem ajudar os fabricantes a demonstrar que seus produtos, serviços ou processos estão em conformidade com a legislação do Reino Unido. Ao seguir as normas designadas, os fabricantes podem reivindicar uma “presunção de conformidade” (que pode ser combatida por provas) com os requisitos essenciais correspondentes dos regulamentos de produtos do Reino Unido. No entanto, os padrões designados não substituem os requisitos essenciais e os fabricantes mantêm total responsabilidade por garantir que a legislação aplicável do Reino Unido seja cumprida.

Para o mercado GB, e dependendo do produto, um padrão designado pode ser um padrão adotado por qualquer um dos organismos de normalização reconhecidos (British Standards Institution (BSI), European Committee for Standardization (CEN), European Committee for Electrotechnical Standardization (CENELEC). ) e o Instituto Europeu de Normalização das Telecomunicações (ETSI)) ou por organismos de normalização internacionais (incluindo a Organização Internacional de Normalização (ISO), a Comissão Eletrotécnica Internacional (IEC) e a União Internacional de Telecomunicações (UIT))

Os padrões designados têm o prefixo “BS”, “EN”, “EN ISO” ou “EN IEC”. O prefixo “EN” indica que a norma foi adotada por um organismo de normalização regional europeu. Quando a norma designada especificada no aviso de publicação tiver o prefixo “EN”, é aceitável fazer referência a esta versão na documentação técnica, ou a uma versão da mesma norma com um prefixo nacional. Isto ocorre porque as normas europeias regionais são adotadas de forma idêntica pelos 34 membros nacionais do CEN e do CENELEC.

A marcação UKCA (UK Conformity Assessed) é uma nova marcação de produto do Reino Unido usada para produtos colocados no mercado na Grã-Bretanha (Inglaterra, País de Gales e Escócia). Abrange a maioria dos produtos que anteriormente exigiam a marcação CE na União Europeia, conhecidos como produtos da “nova abordagem”.

A marcação UKCA entrou em vigor em 1º de janeiro de 2021. A marcação UKCA foi um esforço para distinguir o mercado interno do Reino Unido do europeu. O Reino Unido inicialmente se comprometeu a eliminar gradualmente o uso de marcas CE para produtos vendidos na Inglaterra, Escócia e País de Gales (conhecidas coletivamente como Grã-Bretanha ou “GB”). No entanto, esta iniciativa encontrou numerosos atrasos, levando a várias prorrogações do prazo de transição das marcas CE para UKCA.

No entanto, em 1 de agosto de 2023, o Governo do Reino Unido anunciou que reconhecerá indefinidamente a marca de avaliação da conformidade dos produtos da UE (a marca “Conformité Européenne” ou “CE”), no que diz respeito a uma gama de produtos manufaturados colocados no mercado do Reino Unido. A medida representou uma inversão significativa da anterior política pós-Brexit do Reino Unido. Apesar desta mudança, o Reino Unido não abandonou completamente a marca UKCA e os fabricantes ainda têm a opção de utilizá-la.

O processo de avaliação de conformidade do UKCA pode ser resumido nas seguintes etapas:

• Etapa 1: verifique se o seu produto precisa da marcação UKCA
• Passo 2: Verifique o caminho apropriado para avaliação de conformidade
• Etapa 3: Elaborar arquivo técnico e garantir conformidade
• Etapa 4: Elaborar um projeto de Declaração de Conformidade do Reino Unido
• Passo 5: Aposição da marcação UKCA e preparação para colocar os seus produtos no mercado

Para produtos que exigem a marcação UKCA, os requisitos técnicos («requisitos essenciais») que devem cumprir – e os processos e normas de avaliação da conformidade que podem ser utilizados para demonstrar a conformidade – são em grande parte os mesmos que eram para a marcação CE.

As circunstâncias em que uma autodeclaração de conformidade pode ser utilizada para a marcação UKCA são as mesmas que para a marcação CE. Se você conseguiu autodeclarar conformidade para a marcação CE, poderá fazer o mesmo para a marcação UKCA.

Por outro lado, onde a avaliação de conformidade obrigatória por terceiros era exigida para produtos com marcação CE, ela também é exigida para produtos com marcação UKCA. Esta avaliação de conformidade deve ser realizada por um organismo de avaliação de conformidade reconhecido no Reino Unido para ser marcada com a marcação UKCA. O tipo de procedimentos de avaliação da conformidade são os mesmos exigidos para a marcação CE.

Outro requisito vinculado ao UKCA é que o fabricante do seu representante autorizado (quando permitido pela legislação pertinente) crie e/ou mantenha documentação técnica para demonstrar que o seu produto está em conformidade com os requisitos regulamentares. Este deve ser guardado por até 10 anos após a colocação do produto no mercado. A documentação deve incluir, entre outras informações, sobre como o produto é projetado e fabricado, como o produto demonstrou estar em conformidade com os requisitos relevantes e os endereços do fabricante e de quaisquer instalações de armazenamento.

A marcação CE só é válida na Grã-Bretanha para áreas onde as regras do Reino Unido e da UE permanecem as mesmas. Se a UE alterar as suas regras e você marcar CE o seu produto com base nessas novas regras, não poderá usar a marcação CE para vender na Grã-Bretanha, mesmo antes de 31 de dezembro de 2022.

2.1 Marcação UKCA

Na maioria dos casos, você deve aplicar a marcação UKCA ao próprio produto ou à embalagem. Em alguns casos, pode ser colocado nos manuais ou em outra literatura de apoio. Isso irá variar dependendo dos regulamentos específicos que se aplicam ao produto. No entanto, o governo britânico introduziu legislação para que a marcação UKCA possa ser colocada numa etiqueta afixada no produto ou num documento que acompanhe o produto até 31 de dezembro de 2023. Esta etiqueta ou documento de acompanhamento deve permanecer com o produto individual até atingir o seu fim. do utilizador.

A marcação UKCA deve estar claramente visível e legível quando você a afixa no produto. Somente se isso não for possível, você deverá anexá-lo à embalagem (se houver) ou aos documentos que a acompanham.

Ao apor a marcação UKCA, você assume total responsabilidade pela conformidade do seu produto com os requisitos da legislação relevante. Você só deve usar a marcação UKCA para demonstrar conformidade com a legislação relevante do Reino Unido. A marcação UKCA não pode ser colocada em produtos, a menos que haja um requisito específico para tal na legislação.

2.2 Declaração de Conformidade do Reino Unido

A Declaração de Conformidade do Reino Unido é um documento que deve ser elaborado para a maioria dos produtos que ostentam legalmente a marcação UKCA. Recomendamos que os fabricantes tenham uma Declaração de Conformidade do Reino Unido separada da sua Declaração de Conformidade da UE.

No documento você, como fabricante, ou seu representante autorizado (quando permitido pela legislação pertinente), deve:

• declarar que o produto está em conformidade com os requisitos legais relevantes aplicáveis ao produto específico
• certifique-se de que o documento contenha o nome e endereço do fabricante (ou do seu representante autorizado), juntamente com informações sobre o produto e o organismo de avaliação da conformidade (quando relevante)

A Declaração de Conformidade do Reino Unido deverá estar disponível às autoridades de fiscalização do mercado, mediante pedido.

As informações exigidas na Declaração de Conformidade são basicamente as mesmas exigidas em uma Declaração de Conformidade da UE. Isto pode variar dependendo da legislação de aplicação, mas geralmente deve incluir:

• seu nome e endereço comercial completo ou do seu representante autorizado
• o número de série do produto, identificação do modelo ou tipo
• uma declaração declarando que você assume total responsabilidade pela conformidade do produto
• os dados do organismo aprovado que realizou o procedimento de avaliação da conformidade (se aplicável)
• a legislação relevante com a qual o produto está em conformidade
• seu nome e assinatura
• a data em que a declaração foi emitida
• informações complementares (se aplicável)

No entanto, na Declaração de Conformidade do Reino Unido você precisará mencionar:

• legislação relevante do Reino Unido (em vez da legislação da UE)
• Padrões designados pelo Reino Unido em vez de padrões citados no Jornal Oficial da União Europeia

As áreas de produtos cobertas pela marcação UKCA são:

• Segurança dos brinquedos
• Pirotecnia
• Embarcações de recreio e embarcações pessoais
• Vasos de pressão simples
• Compatibilidade eletromagnética
• Instrumentos de pesagem não automáticos
• Medindo instrumentos
• Elevadores
• ATEX
• Equipamentos de rádio
• Equipamento de pressão
• Equipamento de proteção pessoal
• Aparelhos a gás
• Máquinas
• Equipamento para uso ao ar livre
• Eco Design
• Aerossóis
• Equipamento elétrico de baixa tensão
• Restrição de Substâncias Perigosas

Os produtos cobertos pela marcação UKCA, mas que também possuem algumas regras especiais, são:

• dispositivos médicos
• interoperabilidade ferroviária
• produtos de construção
• explosivos civis