Zgodność produktu w Wielkiej Brytanii

Tak zwane brytyjskie standardy wyznaczone mogą pomóc producentom wykazać, że ich produkty, usługi lub procesy są zgodne z prawem Wielkiej Brytanii. Postępując zgodnie z wyznaczonymi normami, producenci mogą powoływać się na „domniemanie zgodności” (któremu można zaprzeczyć dowodami) z odpowiednimi zasadniczymi wymaganiami brytyjskich przepisów dotyczących produktów. Jednakże wyznaczone normy nie zastępują zasadniczych wymagań, a producenci ponoszą pełną odpowiedzialność za zapewnienie zgodności z obowiązującym prawem Wielkiej Brytanii.

Na rynku Wielkiej Brytanii i w zależności od produktu wyznaczoną normą może być norma przyjęta przez którąkolwiek z uznanych jednostek normalizacyjnych (Brytyjską Instytucję Normalizacyjną (BSI), Europejski Komitet Normalizacyjny (CEN), Europejski Komitet Normalizacyjny Elektrotechniki (CENELEC ) i Europejski Instytut Norm Telekomunikacyjnych (ETSI)) lub przez międzynarodowe organy normalizacyjne (w tym Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO), Międzynarodową Komisję Elektrotechniczną (IEC) i Międzynarodowy Związek Telekomunikacyjny (ITU))

Wyznaczone normy mają przedrostek „BS”, „EN”, „EN ISO” lub „EN IEC”. Przedrostek „EN” wskazuje, że norma została przyjęta przez regionalną europejską jednostkę normalizacyjną. Jeżeli wyznaczona norma określona w zawiadomieniu o publikacji jest poprzedzona „EN”, dopuszczalne jest powołanie się na tę wersję w dokumentacji technicznej lub na wersję tej samej normy z przedrostkiem krajowym. Dzieje się tak dlatego, że regionalne normy europejskie są przyjmowane w identyczny sposób przez 34 krajowych członków CEN i CENELEC.

Oznaczenie UKCA (UK Conformity Assessed) to nowe brytyjskie oznaczenie produktu stosowane dla towarów wprowadzanych na rynek w Wielkiej Brytanii (Anglia, Walia i Szkocja). Obejmuje większość towarów, które wcześniej wymagały oznakowania CE w Unii Europejskiej, zwanych towarami „nowego podejścia”.

Oznaczenie UKCA weszło w życie 1 stycznia 2021 r. Oznaczenie UKCA miało na celu odróżnienie rynku krajowego Wielkiej Brytanii od rynku europejskiego, Wielka Brytania początkowo zobowiązała się do stopniowego eliminowania stosowania znaków CE w przypadku produktów sprzedawanych w Anglii, Szkocji i Walii (zbiorczo zwane Wielką Brytanią lub „GB”). Inicjatywa ta napotkała jednak liczne opóźnienia, co doprowadziło do kilkukrotnego przedłużenia terminu przejścia ze znaków CE na znaki UKCA.

Jednak 1 sierpnia 2023 r. rząd Wielkiej Brytanii ogłosił, że będzie bezterminowo uznawał unijny znak oceny zgodności produktów („Conformité Européenne” lub „CE”) w odniesieniu do szeregu produkowanych towarów wprowadzanych na rynek brytyjski. Posunięcie to stanowiło istotne odwrócenie dotychczasowej polityki Wielkiej Brytanii po brexicie. Pomimo tej zmiany Wielka Brytania nie zrezygnowała całkowicie ze znaku UKCA, a producenci nadal mają możliwość jego stosowania.

Proces oceny zgodności UKCA można podsumować w następujących krokach:

• Krok 1: Sprawdź, czy Twój produkt wymaga oznakowania UKCA
• Krok 2: Sprawdź odpowiednią ścieżkę oceny zgodności
• Krok 3: Przygotuj dokumentację techniczną i zapewnij zgodność
• Krok 4: Sporządź projekt brytyjskiej deklaracji zgodności
• Krok 5: Naniesienie oznakowania UKCA i przygotowanie do wprowadzenia towaru na rynek

W przypadku produktów wymagających oznakowania UKCA wymagania techniczne („wymagania zasadnicze”), które muszą spełniać – oraz procesy i normy oceny zgodności, które można zastosować do wykazania zgodności – są w dużej mierze takie same, jak w przypadku oznakowania CE.

Okoliczności, w których można zastosować własną deklarację zgodności w przypadku oznakowania UKCA, są takie same jak w przypadku oznakowania CE. Jeśli mogłeś samodzielnie zadeklarować zgodność w zakresie oznakowania CE, będziesz mógł zrobić to samo w przypadku oznakowania UKCA.

Z drugiej strony, tam gdzie dla towarów z oznakowaniem CE wymagana była obowiązkowa ocena zgodności przez stronę trzecią, jest ona również wymagana w przypadku towarów z oznakowaniem UKCA. Aby produkt mógł zostać oznaczony znakiem UKCA, ocena zgodności musi zostać przeprowadzona przez uznaną w Wielkiej Brytanii jednostkę oceniającą zgodność. Rodzaj procedur oceny zgodności jest taki sam, jak wymagane w przypadku oznakowania CE.

Innym wymaganiem związanym z UKCA jest to, że producent jego upoważnionego przedstawiciela (jeśli pozwala na to odpowiednie ustawodawstwo) musi stworzyć i/lub przechowywać dokumentację techniczną w celu wykazania, że produkt jest zgodny z wymogami regulacyjnymi. Należy ją przechowywać przez okres do 10 lat od chwili wprowadzenia produktu do obrotu. Dokumentacja powinna zawierać m.in. informacje o sposobie zaprojektowania i wytworzenia produktu, wykazania zgodności produktu z odpowiednimi wymaganiami oraz adresy producenta i wszelkich miejsc przechowywania.

Oznakowanie CE jest ważne wyłącznie w Wielkiej Brytanii w obszarach, gdzie przepisy GB i UE pozostają takie same. Jeśli UE zmieni swoje przepisy i oznaczysz swój produkt znakiem CE w oparciu o te nowe zasady, nie będziesz mógł używać oznakowania CE do sprzedaży w Wielkiej Brytanii nawet przed 31 grudnia 2022 r.

2.1 Oznaczenie UKCA

W większości przypadków należy nanieść oznaczenie UKCA na sam produkt lub na opakowanie. W niektórych przypadkach można je umieścić w podręcznikach lub innej literaturze pomocniczej. Będzie się to różnić w zależności od konkretnych przepisów mających zastosowanie do produktu. Rząd brytyjski wprowadził jednak przepisy, zgodnie z którymi oznaczenie UKCA można umieszczać na etykiecie przymocowanej do produktu lub w dokumencie towarzyszącym produktowi do dnia 31 grudnia 2023 r. Ta etykieta lub dokument towarzyszący musi pozostać przy towarze indywidualnym aż do jego wyczerpania użytkownik.

Oznaczenie UKCA musi być wyraźnie widoczne i czytelne po umieszczeniu go na produkcie. Tylko jeśli nie jest to możliwe, należy dołączyć go do opakowania (jeśli występuje) lub załączonych dokumentów.

Umieszczając oznaczenie UKCA, bierzesz pełną odpowiedzialność za zgodność swojego produktu z wymaganiami odpowiednich przepisów. Oznaczenia UKCA można używać wyłącznie w celu wykazania zgodności z odpowiednimi przepisami Wielkiej Brytanii. Oznakowania UKCA nie można umieszczać na produktach, chyba że przepisy stanowią inaczej.

2.2 Brytyjska Deklaracja Zgodności

Brytyjska Deklaracja Zgodności jest dokumentem, który należy sporządzić dla większości produktów posiadających zgodnie z prawem oznaczenie UKCA. Zalecamy, aby producenci posiadali oddzielną brytyjską deklarację zgodności z deklaracją zgodności UE.

W dokumencie Ty jako producent lub Twój upoważniony przedstawiciel (jeżeli pozwala na to odpowiednie ustawodawstwo) powinieneś:

• oświadczam, że produkt jest zgodny z odpowiednimi wymaganiami ustawowymi mającymi zastosowanie do konkretnego produktu
• upewnij się, że dokument zawiera nazwę i adres producenta (lub Twojego upoważnionego przedstawiciela) wraz z informacjami o produkcie i jednostce oceniającej zgodność (w stosownych przypadkach)

Brytyjska Deklaracja Zgodności powinna być dostępna na żądanie organów nadzoru rynku.

Informacje wymagane w Deklaracji zgodności są w dużej mierze takie same, jak informacje wymagane w Deklaracji zgodności UE. Może się to różnić w zależności od przepisów wykonawczych, ale ogólnie powinno obejmować:

• imię i nazwisko oraz pełny adres firmy lub imię i nazwisko upoważnionego przedstawiciela
• numer seryjny, model lub oznaczenie typu produktu
• oświadczenie stwierdzające, że bierzesz pełną odpowiedzialność za zgodność produktu
• dane jednostki zatwierdzonej, która przeprowadziła procedurę oceny zgodności (jeśli dotyczy)
• odpowiednie przepisy, z którymi produkt jest zgodny
• twoje imię i podpis
• datę wystawienia oświadczenia
• informacje dodatkowe (jeśli dotyczy)

Jednakże w brytyjskiej Deklaracji Zgodności należy wspomnieć:

• odpowiednie ustawodawstwo Wielkiej Brytanii (a nie ustawodawstwo UE)
• Normy wyznaczone przez Wielką Brytanię, a nie normy cytowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej

Obszary produktów objęte oznaczeniem UKCA to:

• Bezpieczeństwo zabawek
• Pirotechnika
• Rekreacyjne jednostki pływające i osobiste jednostki pływające
• Proste zbiorniki ciśnieniowe
• Zgodność elektromagnetyczna
• Wagi nieautomatyczne
• Urządzenia pomiarowe
• Windy
• ATEX
• Sprzęt radiowy
• Urządzenia ciśnieniowe
• Sprzęt ochrony osobistej
• Urządzenia gazowe
• Maszyneria
• Sprzęt do użytku na zewnątrz
• Eko Projekt
• Aerozole
• Sprzęt elektryczny niskiego napięcia
• Ograniczenie substancji niebezpiecznych

Produkty objęte oznaczeniem UKCA, ale dodatkowo posiadające specjalne zasady to:

• urządzenia medyczne
• interoperacyjność kolei
• produkty budowlane
• cywilne materiały wybuchowe