Korea Południowa: Nowe regulacje w związku z ustawą o rejestracji, ocenie itp. chemikaliów

 

Korea Południowa opublikowała dwa nowe projekty rozporządzeń powiązane z ustawą o rejestracji, ocenie, itp. chemikaliów, znaną również jako K-REACH (koreańskie REACH, ustawodawstwo odzwierciedlające rozporządzenie UE w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów).

To są:

• „Rozporządzenia w sprawie oznaczania itp. substancji podlegających zezwoleniu”
• Częściowa nowelizacja „Zasady wykonawczej ustawy o rejestracji, ocenie itp. chemikaliów”

Rozporządzenie pierwsze określa zasady oznaczania substancji chemicznych objętych zezwoleniem:

1) Wstępne ustalenie Ministerstwa

Ministerstwo Środowiska (ME) ustala metodę wyboru substancji kandydujących do substancji podlegających zezwoleniu, biorąc pod uwagę zagrożenie stwarzane przez każdą substancję kandydującą, niezależnie od tego, czy spełnia ona standard „Zawiadomienia publicznego MOE w sprawie substancji podlegającej intensywnej kontroli”, czy nie , całkowitą kwotę dystrybuowaną w Korei, zakres jej użytkowników oraz odpowiednie przepisy zagraniczne.

2) Konsultacje społeczne dotyczące każdej substancji kandydującej

ME publikuje wcześniej nazwę każdej substancji kandydującej, dystrybuowaną ilość, odpowiednie przepisy zagraniczne i okres konsultacji społecznych. Następnie ME przeprowadza szczegółowe badanie dotyczące dystrybucji substancji kandydującej, dokonuje przeglądu związanego z nią ryzyka, udostępnia wyniki opinii publicznej oraz przeprowadza konsultacje dotyczące zagrożeń, konkretnych zastosowań oraz alternatywnych substancji i technologii, i tak dalej.

3) Dyskusja z producentem, importerem, użytkownikiem itp.

W oparciu o wyniki konsultacji społecznych na temat każdej substancji kandydującej ME ustala priorytet substancji kandydujących w celu wyznaczenia substancji podlegających zezwoleniu. Następnie ME omawia z producentami, importerami i (dalszymi) użytkownikami zgodnie z priorytetem, aby określić, które zastosowania zostaną zwolnione z obowiązku uzyskania pozwolenia, jak długi będzie okres karencji pozwolenia i tak dalej.

4) Procedura wyznaczania i publicznego ogłaszania substancji objętych zezwoleniem

ME ustanawia i informuje o swoim planie wyznaczania substancji podlegających zezwoleniu. Następnie ME wyznacza i publicznie ogłasza substancję(-y) podlegającą zezwoleniu po naradzie z Komitetem ds. Oceny Chemikaliów.

5) Ochrona danych itp.

ME zabrania ujawniania poufnych informacji biznesowych (CBI), które mogą mieć miejsce podczas przeglądu przesłanych danych w procesie wyznaczania substancji kandydujących i substancji podlegających zezwoleniu.

 

Drugie rozporządzenie jeszcze bardziej szczegółowo określa, w jaki sposób Ministerstwo Środowiska dokonuje wyboru substancji podlegających zezwoleniu:

A. Wyznaczenie substancji kandydującej na substancję podlegającą zezwoleniu (art. 34-2, nowo dodany)

Wyznaczając kandydatów na substancje podlegające zezwoleniu, Ministerstwo Środowiska (ME) wybiera substancje kandydujące na podstawie priorytetu. Priorytet ustala się poprzez kompleksowe rozważenie zagrożenia stwarzanego przez substancję chemiczną, niezależnie od tego, czy spełnia ona standard „Zawiadomienia publicznego MOE w sprawie substancji podlegającej intensywnej kontroli”, czy nie, jej całkowitej ilości dystrybuowanej w Korei oraz zakresu jej użytkowników, a także tego, czy zagraniczne rządy lub organizacja międzynarodowa reguluje daną substancję chemiczną, czy nie.

B. Wymagania dotyczące danych dla substancji chemicznych produkowanych lub importowanych w ilości równej lub większej niż 0,1 tony, ale mniejszej niż jedna tona rocznie

Jeżeli substancja chemiczna jest produkowana lub importowana w ilości równej lub większej niż 0,1 tony, ale mniejszej niż jedna tona rocznie, można odstąpić od danych dotyczących zagrożenia dla środowiska z wymogów dotyczących danych do rejestracji, jeżeli rozpuszczalność substancji chemicznej w wodzie jest mniejsza niż 1 mg/l lub jeżeli substancja chemiczna jest stosowana jako półprodukt lub regulator procesu.

C. Wniosek o potwierdzenie zwolnienia ze zgłoszenia substancji B+R

Jeżeli substancja chemiczna jest przeznaczona do importu w celach badawczo-rozwojowych, a jej szacunkowa roczna wielkość importu jest mniejsza niż 100 kg, zagraniczny producent lub producent może nie podawać nazwy i numeru identyfikacyjnego substancji chemicznej (np. numeru CAS), nalegając na podanie informacji takich jak CBI. W takim przypadku dopuszcza się niepodawanie nazwy i numeru identyfikacyjnego substancji chemicznej we wniosku o potwierdzenie zwolnienia ze zgłoszenia substancji chemicznej, jeżeli wraz z wnioskiem zgłoszeniowym załączona jest karta charakterystyki substancji chemicznej.