Conformità del prodotto nel Regno Unito

I cosiddetti standard designati dal Regno Unito possono aiutare i produttori a dimostrare che i loro prodotti, servizi o processi sono conformi alla legge britannica. Seguendo gli standard designati, i produttori possono rivendicare la "presunzione di conformità" (che può essere contrastata da prove) con i corrispondenti requisiti essenziali delle normative di prodotto del Regno Unito. Tuttavia, gli standard designati non sostituiscono i requisiti essenziali e i produttori mantengono la piena responsabilità di garantire il rispetto della legge britannica applicabile.

Per il mercato britannico, e a seconda del prodotto, uno standard designato può essere uno standard adottato da uno qualsiasi degli organismi di standardizzazione riconosciuti (British Standards Institution (BSI), Comitato europeo di standardizzazione (CEN), Comitato europeo di standardizzazione elettrotecnica (CENELEC) ) e dall'Istituto europeo per le norme di telecomunicazione (ETSI)) o da organismi internazionali di normalizzazione (tra cui l'Organizzazione internazionale per la standardizzazione (ISO), la Commissione elettrotecnica internazionale (IEC) e l'Unione internazionale delle telecomunicazioni (ITU))

Gli standard designati hanno il prefisso “BS”, “EN”, “EN ISO” o “EN IEC”. Il prefisso “EN” indica che lo standard è stato adottato da un organismo regionale di normalizzazione europeo. Laddove la norma designata specificata nell'avviso di pubblicazione abbia il prefisso "EN", è accettabile fare riferimento a questa versione nella documentazione tecnica, o ad una versione della stessa norma con un prefisso nazionale. Questo perché gli standard regionali europei sono adottati in modo identico dai 34 membri nazionali del CEN e del CENELEC.

Il marchio UKCA (UK Conformity Assessed) è un nuovo marchio di prodotto del Regno Unito che viene utilizzato per le merci immesse sul mercato in Gran Bretagna (Inghilterra, Galles e Scozia). Copre la maggior parte dei beni che in precedenza richiedevano la marcatura CE nell'Unione Europea, noti come beni del "nuovo approccio".

Il marchio UKCA è entrato in vigore il 1 gennaio 2021. Il marchio UKCA è stato uno sforzo per distinguere il mercato interno del Regno Unito da quello europeo, il Regno Unito si è inizialmente impegnato a eliminare gradualmente l'uso dei marchi CE per i prodotti venduti in Inghilterra, Scozia e Galles (collettivamente conosciuti come Gran Bretagna o “GB”). Tuttavia, questa iniziativa ha subito numerosi ritardi, portando a diverse proroghe del termine di transizione dal marchio CE al marchio UKCA.

Tuttavia, il 1° agosto 2023, il governo del Regno Unito ha annunciato che riconoscerà a tempo indeterminato il marchio di valutazione della conformità dei prodotti dell'UE (il marchio "Conformité Européenne" o "CE"), rispetto a una gamma di manufatti immessi sul mercato del Regno Unito. La mossa ha rappresentato un’inversione significativa della precedente politica del Regno Unito post-Brexit. Nonostante questo cambiamento, il Regno Unito non ha abbandonato completamente il marchio UKCA e i produttori hanno ancora la possibilità di utilizzarlo.

Il processo di valutazione della conformità UKCA può essere riassunto nei seguenti passaggi:

• Passaggio 1: controlla se il tuo prodotto necessita della marcatura UKCA
• Fase 2: verificare il percorso appropriato per la valutazione della conformità
• Passaggio 3: redigere il fascicolo tecnico e garantirne la conformità
• Fase 4: redigere una bozza della Dichiarazione di conformità del Regno Unito
• Fase 5: apposizione del marchio UKCA e preparazione all'immissione delle merci sul mercato

Per i prodotti che richiedono la marcatura UKCA, i requisiti tecnici (“requisiti essenziali”) che devono soddisfare – nonché i processi e gli standard di valutazione della conformità che possono essere utilizzati per dimostrare la conformità – sono in gran parte gli stessi che erano per la marcatura CE.

Le circostanze in cui un'autodichiarazione di conformità può essere utilizzata per la marcatura UKCA sono le stesse della marcatura CE. Se hai potuto autodichiarare la conformità per la marcatura CE, potrai fare lo stesso per la marcatura UKCA.

D'altra parte, laddove era richiesta la valutazione obbligatoria della conformità da parte di terzi per i prodotti con marchio CE, è richiesta anche per i prodotti con marchio UKCA. Questa valutazione della conformità deve essere effettuata da un organismo di valutazione della conformità riconosciuto nel Regno Unito per poter essere contrassegnata con il marchio UKCA. La tipologia delle procedure di valutazione della conformità sono le stesse richieste per la marcatura CE.

Un altro requisito legato all'UKCA è che il produttore o il suo rappresentante autorizzato (ove consentito dalla legislazione pertinente), debba creare e/o conservare la documentazione tecnica per dimostrare che il prodotto è conforme ai requisiti normativi. Tale documento dovrà essere conservato fino a 10 anni dopo l'immissione del prodotto sul mercato. La documentazione dovrebbe comprendere, tra le altre informazioni, su come il prodotto è stato progettato e fabbricato, su come il prodotto ha dimostrato di essere conforme ai requisiti pertinenti e sugli indirizzi del produttore e di eventuali strutture di stoccaggio.

La marcatura CE è valida solo in Gran Bretagna per le aree in cui le norme GB e UE rimangono le stesse. Se l’UE cambia le sue regole e tu marchi CE il tuo prodotto sulla base di quelle nuove regole non potrai utilizzare la marcatura CE per vendere in Gran Bretagna, nemmeno prima del 31 dicembre 2022.

2.1 Marcatura UKCA

Nella maggior parte dei casi, è necessario applicare il marchio UKCA sul prodotto stesso o sulla confezione. In alcuni casi, potrebbe essere inserito nei manuali o in altra documentazione di supporto. Questo varierà a seconda delle normative specifiche che si applicano al prodotto. Tuttavia, il governo britannico ha introdotto una legislazione affinché il marchio UKCA possa essere apposto su un'etichetta apposta sul prodotto o su un documento che accompagna il prodotto fino al 31 dicembre 2023. Questa etichetta o documento di accompagnamento deve rimanere con il singolo bene fino al suo termine utente.

Il marchio UKCA deve essere chiaramente visibile e leggibile quando viene apposto sul prodotto. Solo se ciò non è possibile, dovrai allegarlo all'imballo (se presente) o ai documenti accompagnatori.

Apponendo il marchio UKCA ti assumi la piena responsabilità della conformità del tuo prodotto ai requisiti della legislazione pertinente. È necessario utilizzare il marchio UKCA solo per dimostrare la conformità con la legislazione britannica pertinente. Il marchio UKCA non può essere apposto sui prodotti a meno che non vi sia un requisito specifico in tal senso nella legislazione.

2.2 Dichiarazione di conformità del Regno Unito

La Dichiarazione di conformità del Regno Unito è un documento che deve essere redatto per la maggior parte dei prodotti che recano legalmente il marchio UKCA. Raccomandiamo che i produttori abbiano una Dichiarazione di conformità del Regno Unito separata dalla Dichiarazione di conformità dell'UE.

Nel documento tu, in qualità di produttore, o il tuo rappresentante autorizzato (ove consentito dalla legislazione pertinente), dovresti:

• dichiarare che il prodotto è conforme ai requisiti di legge applicabili al prodotto specifico
• assicurati che il documento contenga il nome e l'indirizzo del produttore (o del tuo rappresentante autorizzato) insieme alle informazioni sul prodotto e sull'organismo di valutazione della conformità (ove pertinente)

La dichiarazione di conformità del Regno Unito dovrebbe essere disponibile su richiesta alle autorità di vigilanza del mercato.

Le informazioni richieste nella Dichiarazione di conformità sono in gran parte le stesse richieste in una Dichiarazione di conformità UE. Ciò può variare a seconda della legislazione applicativa, ma generalmente dovrebbe includere:

• il tuo nome e indirizzo aziendale completo o quello del tuo rappresentante autorizzato
• il numero di serie, il modello o l'identificazione del tipo del prodotto
• una dichiarazione in cui ti assumi la piena responsabilità della conformità del prodotto
• i dettagli dell'organismo approvato che ha effettuato la procedura di valutazione della conformità (se applicabile)
• la legislazione pertinente alla quale il prodotto è conforme
• il tuo nome e la tua firma
• la data di emissione della dichiarazione
• informazioni supplementari (se applicabili)

Tuttavia, nella Dichiarazione di conformità del Regno Unito dovrai menzionare:

• legislazione pertinente del Regno Unito (piuttosto che legislazione dell’UE)
• Standard designati dal Regno Unito anziché standard citati nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

Le aree di prodotto coperte dal marchio UKCA sono:

• Sicurezza dei giocattoli
• Pirotecnica
• Imbarcazioni da diporto e moto d'acqua
• Recipienti a pressione semplici
• Compatibilità elettromagnetica
• Strumenti per pesare non automatici
• Strumenti di misura
• Ascensori
• ATEX
• Apparecchiature radiofoniche
• Attrezzature a pressione
• Equipaggiamento per la protezione personale
• Apparecchi a gas
• Macchinari
• Attrezzatura per uso esterno
• Ecoprogettazione
• Aerosol
• Apparecchiature elettriche a bassa tensione
• Restrizioni per sostanze pericolose

I prodotti coperti dal marchio UKCA ma che hanno inoltre alcune regole speciali sono:

• dispositivi medici
• interoperabilità ferroviaria
• prodotti da costruzione
• esplosivi civili