Conformité des produits au Royaume-Uni

Les normes désignées au Royaume-Uni peuvent aider les fabricants à démontrer que leurs produits, services ou processus sont conformes à la loi britannique. En suivant les normes désignées, les fabricants peuvent invoquer une « présomption de conformité » (qui peut être contredite par des preuves) aux exigences essentielles correspondantes de la réglementation britannique sur les produits. Cependant, les normes désignées ne remplacent pas les exigences essentielles et les fabricants conservent l'entière responsabilité de garantir le respect de la loi britannique applicable.

Pour le marché britannique, et selon le produit, une norme désignée peut être une norme adoptée par l'un des organismes de normalisation reconnus (British Standards Institution (BSI), Comité européen de normalisation (CEN), Comité européen de normalisation électrotechnique (CENELEC). ) et l'Institut européen des normes de télécommunications (ETSI)) ou par des organismes internationaux de normalisation (notamment l'Organisation internationale de normalisation (ISO), la Commission électrotechnique internationale (CEI) et l'Union internationale des télécommunications (UIT))

Les normes désignées portent le préfixe « BS », « EN », « EN ISO » ou « EN IEC ». Le préfixe « EN » indique que la norme a été adoptée par un organisme de normalisation européen régional. Lorsque la norme désignée spécifiée dans l'avis de publication porte le préfixe « EN », il est acceptable de faire référence à cette version dans la documentation technique, ou à une version de la même norme avec un préfixe national. En effet, les normes régionales européennes sont adoptées à l'identique par les 34 membres nationaux du CEN et du CENELEC.

Le marquage UKCA (UK Conformity Assessed) est un nouveau marquage de produit britannique utilisé pour les produits mis sur le marché en Grande-Bretagne (Angleterre, Pays de Galles et Écosse). Il couvre la plupart des produits qui nécessitaient auparavant le marquage CE dans l'Union européenne, connus sous le nom de produits de la « nouvelle approche ».

Le marquage UKCA est entré en vigueur le 1er janvier 2021. Le marquage UKCA était un effort visant à distinguer le marché intérieur du Royaume-Uni du marché européen. Le Royaume-Uni s'est initialement engagé à éliminer progressivement l'utilisation du marquage CE pour les produits vendus en Angleterre, en Écosse et au Pays de Galles. (collectivement connus sous le nom de Grande-Bretagne ou « GB »). Cependant, cette initiative a connu de nombreux retards, conduisant à plusieurs allongements du délai de transition des marques CE aux marques UKCA.

Cependant, le 1er août 2023, le gouvernement britannique a annoncé qu'il reconnaîtrait indéfiniment la marque d'évaluation de la conformité des produits de l'UE (la « Conformité Européenne » ou « CE ») pour une gamme de produits manufacturés mis sur le marché britannique. Cette décision constitue un revirement significatif par rapport à la politique antérieure du Royaume-Uni après le Brexit. Malgré ce changement, le Royaume-Uni n’a pas complètement abandonné la marque UKCA et les fabricants ont toujours la possibilité de l’utiliser.

Le processus d’évaluation de la conformité UKCA peut être résumé par les étapes suivantes :

• Étape 1 : Vérifiez si votre produit nécessite le marquage UKCA
• Étape 2 : Vérifier la voie appropriée pour l'évaluation de la conformité
• Étape 3 : Rédiger le dossier technique et assurer sa conformité
• Étape 4 : Rédiger un projet de déclaration de conformité au Royaume-Uni
• Étape 5 : Apposer le marquage UKCA et préparer la mise sur le marché de vos marchandises

Pour les produits nécessitant le marquage UKCA, les exigences techniques (« exigences essentielles ») auxquelles ils doivent répondre – ainsi que les processus et normes d'évaluation de la conformité qui peuvent être utilisés pour démontrer la conformité – sont en grande partie les mêmes que pour le marquage CE.

Les circonstances dans lesquelles une auto-déclaration de conformité peut être utilisée pour le marquage UKCA sont les mêmes que pour le marquage CE. Si vous avez pu auto-déclarer votre conformité pour le marquage CE, vous pourrez faire de même pour le marquage UKCA.

D’un autre côté, lorsqu’une évaluation obligatoire de la conformité par un tiers était requise pour les produits marqués CE, elle est également requise pour les produits marqués UKCA. Cette évaluation de la conformité doit être effectuée par un organisme d'évaluation de la conformité reconnu par le Royaume-Uni afin de porter le marquage UKCA. Le type de procédures d'évaluation de la conformité est le même que celui requis pour le marquage CE.

Une autre exigence liée à l'UKCA est que le fabricant de son représentant autorisé (lorsque la législation pertinente le permet) doit créer et/ou conserver une documentation technique pour démontrer que votre produit est conforme aux exigences réglementaires. Celui-ci doit être conservé jusqu’à 10 ans après la mise sur le marché du produit. La documentation doit comprendre, entre autres, des informations sur la manière dont le produit est conçu et fabriqué, sur la manière dont il a été démontré que le produit est conforme aux exigences pertinentes et sur les adresses du fabricant et des éventuelles installations de stockage.

Le marquage CE n'est valable en Grande-Bretagne que pour les zones où les règles britanniques et européennes restent les mêmes. Si l'UE modifie ses règles et que vous marquez CE sur votre produit sur la base de ces nouvelles règles, vous ne pourrez pas utiliser le marquage CE pour vendre en Grande-Bretagne, même avant le 31 décembre 2022.

2.1 Marquage UKCA

Dans la plupart des cas, vous devez apposer le marquage UKCA sur le produit lui-même ou sur l'emballage. Dans certains cas, cela peut être placé dans les manuels ou dans d’autres documents complémentaires. Cela varie en fonction des réglementations spécifiques applicables au produit. Cependant, le gouvernement britannique a introduit une législation permettant que le marquage UKCA puisse être apposé sur une étiquette apposée sur le produit ou sur un document accompagnant le produit jusqu'au 31 décembre 2023. Cette étiquette ou ce document d'accompagnement doit rester avec le produit individuel jusqu'à sa fin. utilisateur.

Le marquage UKCA doit être clairement visible et lisible lorsque vous l'apposez sur le produit. Seulement si cela n'est pas possible, vous devez le joindre à l'emballage (le cas échéant) ou aux documents d'accompagnement.

En apposant le marquage UKCA, vous assumez l'entière responsabilité de la conformité de votre produit aux exigences de la législation en vigueur. Vous ne devez utiliser le marquage UKCA que pour démontrer la conformité à la législation britannique pertinente. Le marquage UKCA ne peut pas être apposé sur les produits, sauf exigence spécifique dans la législation.

2.2 Déclaration de conformité du Royaume-Uni

La déclaration de conformité britannique est un document qui doit être rédigé pour la plupart des produits portant légalement un marquage UKCA. Nous recommandons aux fabricants d'avoir une déclaration de conformité britannique distincte de leur déclaration de conformité européenne.

Dans le document, vous, en tant que fabricant ou votre représentant autorisé (lorsque la législation en vigueur le permet), devez :

• déclarer que le produit est conforme aux exigences légales pertinentes applicables au produit spécifique
• assurez-vous que le document contient le nom et l'adresse du fabricant (ou de votre représentant autorisé) ainsi que des informations sur le produit et l'organisme d'évaluation de la conformité (le cas échéant)

La déclaration de conformité du Royaume-Uni doit être mise à la disposition des autorités de surveillance du marché sur demande.

Les informations requises sur la déclaration de conformité sont en grande partie les mêmes que celles requises sur une déclaration de conformité UE. Cela peut varier en fonction de la législation d'application, mais devrait généralement inclure :

• votre nom et votre adresse professionnelle complète ou ceux de votre représentant autorisé
• le numéro de série du produit, l'identification du modèle ou du type
• une déclaration indiquant que vous assumez l'entière responsabilité de la conformité du produit
• les coordonnées de l'organisme agréé qui a effectué la procédure d'évaluation de la conformité (le cas échéant)
• la législation pertinente à laquelle le produit est conforme
• votre nom et votre signature
• la date à laquelle la déclaration a été émise
• informations supplémentaires (le cas échéant)

Cependant, dans la déclaration de conformité britannique, vous devrez mentionner :

• la législation britannique pertinente (plutôt que la législation de l’UE)
• Normes désignées par le Royaume-Uni plutôt que normes citées dans le Journal officiel de l'Union européenne

Les domaines de produits couverts par le marquage UKCA sont :

• Sécurité des jouets
• Pyrotechnie
• Embarcations de plaisance et motomarines
• Récipients sous pression simples
• Compatibilité électromagnétique
• Instruments de pesée non automatiques
• Instruments de mesure
• Ascenseurs
• ATEX
• Équipement radio
• Équipements sous pression
• Équipement de protection individuelle
• Appareils à gaz
• Machinerie
• Équipement pour une utilisation en extérieur
• Écoconception
• Aérosols
• Matériel électrique basse tension
• Restriction des substances dangereuses

Les produits couverts par le marquage UKCA mais soumis en outre à des règles spéciales sont :

• Équipement médical
• interopérabilité ferroviaire
• produits de construction
• explosifs civils