Cumplimiento de productos en Taiwán

La Oficina de Normas, Metrología e Inspección (BSMI), que depende del Ministerio de Asuntos Económicos de Taiwán (MOEA), es el organismo público a cargo de la normalización nacional y la evaluación de la conformidad de los productos en Taiwán. Por un lado, desarrolla y publica los llamados Estándares Nacionales de la República de China (CNS). Por otra parte, gestiona el plan taiwanés de evaluación de la conformidad y adopta medidas de inspección de productos básicos de conformidad con la Ley de Inspección de Productos Básicos.

Los estándares CNS se basan principalmente en los desarrollados por organizaciones internacionales de normalización como la Organización Internacional de Normalización (ISO), la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) y la Unión Internacional de Telecomunicaciones (UIT).

Taiwán también es miembro de la OMC y sus normas deben cumplir con el Acuerdo de la OMC sobre Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC).

La certificación BSMI es un sistema de certificación y evaluación de la conformidad de productos establecido ya en 1951 para promover el uso de normas y regulaciones CNS locales. Su principal base jurídica es la Ley de inspección de productos básicos.

La BSMI supervisa los métodos de prueba e inspección para diferentes categorías de productos. Los grupos de productos o aspectos de productos incluidos en el alcance son: compatibilidad electromagnética (EMC), química, polímeros y materiales, ingeniería eléctrica y mecánica. En total, más de 1.000 productos industriales mencionados en el Código de Comercio chino (CCC) están sujetos a inspección. Las pruebas de productos sólo pueden ser realizadas por la propia BSMI o por laboratorios de pruebas reconocidos por ella.

Por ejemplo, en términos de EMC, la BSMI publicó las “Regulaciones que rigen la compatibilidad electromagnética de los productos básicos” para cumplir con los requisitos internacionales de compatibilidad electromagnética (EMC) y proteger mejor a los consumidores de los diferentes tipos de riesgos que plantean los productos de telecomunicaciones, eléctricos y electrónicos. Actualmente, más de 250 productos están sujetos a la inspección EMC.

Los productos cubiertos por la evaluación de conformidad de BSMI deben cumplir con los requisitos de inspección antes de su envío a Taiwán. Por lo tanto, los fabricantes o importadores locales de estos productos deben iniciar su proceso de certificación antes de su envío o importación. Los fabricantes o importadores pueden elegir entre tres enfoques de inspección:

• Esquema de registro de certificación de productos (RPC)
• Inspección lote por lote (BBI) con aprobación de tipo
• Declaración de conformidad (DOC)

El Registro de Certificación de Producto cubre tanto el diseño del producto como los requisitos del sistema de gestión de calidad. Esto significa que para pasar el proceso de certificación, no sólo el producto en sí sino también el proceso de fabricación debe cumplir con los requisitos de BSMI. Gracias al certificado RPC, los fabricantes pueden comercializar su producto y los importadores pueden obtener un despacho de aduana.

La inspección lote por lote es bastante complicada y requiere mucho tiempo e implica probar cada lote de productos importados. Sin embargo, los importadores o empresas que venden productos en el mercado interno en volúmenes bajos pueden encontrar más fácil el enfoque BBI con aprobación de tipo.

La Declaración de Conformidad (DoC) es el procedimiento de evaluación de la conformidad menos restrictivo. Actualmente se aplica sólo a productos de bajo riesgo con tecnología de fabricación estable y pocas preocupaciones de riesgo o peligro. Según la Declaración de Comercio, los fabricantes pueden encargar pruebas a laboratorios designados por la BSMI, preparar sus propios documentos técnicos y redactar ellos mismos el formulario de Declaración de Comercio. Sólo unas pocas categorías de productos están cubiertas por el sistema DoC. Se trata principalmente de productos pertenecientes al sector de las TIC, como por ejemplo: cámaras fotográficas y de vídeo digitales, máquinas de escribir, cajas registradoras, calculadoras electrónicas, perforadoras de tarjetas, dispositivos de discos ópticos, unidades de almacenamiento de datos, pero también tubos de caucho vulcanizados.

Los productos especificados por el Ministerio de Asuntos Económicos (MOEA) deben cumplir con los requisitos de inspección antes de ser enviados a Taiwán. Los fabricantes o importadores de estos productos deben solicitar a BSMI una inspección antes del envío o la importación. BSMI tiene un enfoque de doble vía para permitir a los fabricantes o importadores elegir el esquema de “Registro de Certificación de Producto” (RPC) o una Inspección Lote por Lote (BBI) con Aprobación de Tipo.

Según la ley taiwanesa, sólo un fabricante nacional o una persona que confía a otros la fabricación de los productos puede presentar una solicitud para la evaluación de la conformidad de la BSMI. Para productos importados, el solicitante puede ser un representante de ventas o un importador con lugar de residencia o negocio ubicado en Taiwán.

El certificado de producto es válido por tres años, pero una vez puede ampliarse por tres años más. Para prorrogar el certificado después de la prórroga es necesaria una nueva solicitud. Para mantener la validez del certificado se debe pagar una tasa anual.

En julio de 2013, BSMI publicó (CNS 15663) una Guía sobre la reducción de sustancias químicas restringidas en equipos eléctricos y electrónicos (AEE), que es la base para la implementación de RoHS en Taiwán. La RoHS tiene MCV compatibles con la RoHS de la Unión Europea (UE), pero no cubre los ftalatos (incluidos en las regulaciones de la UE). Se han establecido los valores máximos de concentración (MCV) para seis sustancias peligrosas que se encuentran en nueve tipos de AEE: Plomo (Pb), Mercurio (Hg), Cadmio (Cd), Cromo Hexavalente (Cr6+), Bifenilos Polibromados (PBB) y Difenilo Polibromado. Éteres (PBDE).

Según el estándar RoHS, los proveedores de AEE deben utilizar los métodos CNS 15050 o IEC 62321 para comprobar si existen sustancias peligrosas. Además, es exigente el correcto etiquetado del producto, embalaje, pegatinas y/o manuales del producto.

RoHS es un estándar adicional de inspección de productos establecido por BSMI para importadores de EEE que completa las normas de seguridad, compatibilidad electromagnética y pruebas relacionadas.

Los requisitos de RoHS para los productos enumerados se incluyen en el proceso de certificación BSMI, que exige que se determinen las sustancias peligrosas restringidas en el producto. La empresa debe cumplir ciertos requisitos como por ejemplo:

• Llevar a cabo una evaluación de la conformidad (mediante el esquema de registro de certificación de productos (RPC) o el esquema de inspección de lotes con aprobación de tipo (TABI))
• Definir la cantidad de sustancia peligrosa (según método de prueba CNS 15050 o IEC 62321)
• Aplique la marca de inspección de productos básicos y la etiqueta RoHS en los paquetes

Taiwán estableció la Comisión Nacional de Comunicaciones (NCC), que es principalmente responsable de la gestión de frecuencias, la detección de ondas de radio, los nombres de dominio de redes y sitios web, y también el intercambio y la cooperación internacionales relacionados. La certificación NCC es necesaria para la circulación y uso de equipos de información y comunicaciones en Taiwán.

La aprobación de tipo de radio NCC se basa en las siguientes reglas:

• El proceso de prueba lo realiza únicamente un laboratorio aprobado por NCC.
• El CB aprobado por la NCC emite un certificado de aprobación de tipo.
• La marca de certificación NCC debe colocarse en el producto después de su aprobación.
• Cuando corresponda, es posible que también se requiera el cumplimiento de EMC.

Las regulaciones taiwanesas requieren un representante local para la certificación NCC.

No se aceptan informes de pruebas preparados por laboratorios extranjeros ya que la mayoría de los laboratorios de pruebas aprobados por la NCC se encuentran en el país (a menos que existan acuerdos de reconocimiento vigentes).

La etiqueta NCC debe colocarse o imprimirse en la posición adecuada del cuerpo del equipo con una proporción adecuada y el principio de claridad (no existen requisitos de tamaño máximo o mínimo).

La marca de certificación NCC debe adjuntarse al producto junto con el número de calificación de inspección siguiendo las regulaciones.