Produktkonformität in Großbritannien

Die sogenannten britischen Designated Standards können Herstellern dabei helfen, nachzuweisen, dass ihre Produkte, Dienstleistungen oder Prozesse dem britischen Recht entsprechen. Durch die Einhaltung der Designated Standards können Hersteller eine „Vermutung der Konformität“ mit den entsprechenden grundlegenden Anforderungen der britischen Produktvorschriften geltend machen (die durch Beweise widerlegt werden kann). Designated Standards ersetzen jedoch nicht die grundlegenden Anforderungen, und die Hersteller tragen weiterhin die volle Verantwortung dafür, dass das geltende britische Recht eingehalten wird.

Für den britischen Markt kann es sich bei einem bestimmten Standard je nach Produkt um einen Standard handeln, der von einem der anerkannten Standardisierungsgremien (British Standards Institution (BSI), Europäisches Komitee für Normung (CEN), Europäisches Komitee für elektrotechnische Normung (CENELEC) und Europäisches Institut für Telekommunikationsnormen (ETSI)) oder von internationalen Standardisierungsgremien (einschließlich der Internationalen Organisation für Normung (ISO), der Internationalen Elektrotechnischen Kommission (IEC) und der Internationalen Fernmeldeunion (ITU)) übernommen wurde.

Die benannten Normen tragen die Präfixe „BS“, „EN“, „EN ISO“ oder „EN IEC“. Das Präfix „EN“ zeigt an, dass die Norm von einem regionalen europäischen Normungsgremium übernommen wurde. Wenn die in der Veröffentlichungsmitteilung angegebene benannte Norm das Präfix „EN“ trägt, ist es zulässig, in der technischen Dokumentation auf diese Version oder eine Version derselben Norm mit einem nationalen Präfix zu verweisen. Dies liegt daran, dass regionale europäische Normen von den 34 nationalen Mitgliedern von CEN und CENELEC identisch übernommen werden.

Die UKCA-Kennzeichnung (UK Conformity Assessed) ist eine neue britische Produktkennzeichnung, die für Waren verwendet wird, die in Großbritannien (England, Wales und Schottland) auf den Markt gebracht werden. Sie umfasst die meisten Waren, für die in der Europäischen Union zuvor die CE-Kennzeichnung erforderlich war, sogenannte Waren nach dem „neuen Konzept“.

Die UKCA-Kennzeichnung trat am 1. Januar 2021 in Kraft. Die UKCA-Kennzeichnung war ein Versuch, den britischen Binnenmarkt vom europäischen zu unterscheiden. Großbritannien hatte ursprünglich zugesagt, die Verwendung von CE-Kennzeichnungen für in England, Schottland und Wales (gemeinsam als Großbritannien oder „GB“ bezeichnet) verkaufte Produkte schrittweise abzuschaffen. Diese Initiative stieß jedoch auf zahlreiche Verzögerungen, was zu mehreren Verlängerungen der Übergangsfrist von der CE- zur UKCA-Kennzeichnung führte.

Am 1. August 2023 kündigte die britische Regierung jedoch an, dass sie das EU-Produktkonformitätsbewertungszeichen (das „Conformité Européenne“- oder „CE“-Zeichen) für eine Reihe von auf dem britischen Markt verkauften Produkten auf unbestimmte Zeit anerkennen wird. Dieser Schritt war eine deutliche Kehrtwende gegenüber der bisherigen Politik Großbritanniens nach dem Brexit. Trotz dieser Änderung hat Großbritannien das UKCA-Zeichen nicht vollständig aufgegeben, und Hersteller haben weiterhin die Möglichkeit, es zu verwenden.

Der UKCA-Konformitätsbewertungsprozess kann wie folgt zusammengefasst werden:

• Schritt 1: Prüfen Sie, ob Ihr Produkt eine UKCA-Kennzeichnung benötigt
• Schritt 2: Prüfen Sie den geeigneten Weg zur Konformitätsbewertung
• Schritt 3: Erstellen Sie einen technischen Entwurf und stellen Sie die Einhaltung sicher
• Schritt 4: Erstellen Sie einen Entwurf der britischen Konformitätserklärung
• Schritt 5: Anbringen der UKCA-Kennzeichnung und Vorbereitung der Markteinführung Ihrer Waren

Für Produkte, die die UKCA-Kennzeichnung benötigen, sind die technischen Anforderungen („grundlegende Anforderungen“), die sie erfüllen müssen – und die Konformitätsbewertungsverfahren und -normen, die zum Nachweis der Konformität verwendet werden können – weitgehend dieselben wie für die CE-Kennzeichnung.

Die Umstände, unter denen eine Selbsterklärung der Konformität für die UKCA-Kennzeichnung verwendet werden kann, sind dieselben wie für die CE-Kennzeichnung. Wenn Sie die Konformität für die CE-Kennzeichnung selbst erklären konnten, können Sie dies auch für die UKCA-Kennzeichnung tun.

Andererseits ist eine obligatorische Konformitätsbewertung durch Dritte, die für CE-gekennzeichnete Waren erforderlich war, auch für Waren mit UKCA-Kennzeichnung erforderlich. Diese Konformitätsbewertung muss von einer in Großbritannien anerkannten Konformitätsbewertungsstelle durchgeführt werden, um die UKCA-Kennzeichnung zu erhalten. Die Art der Konformitätsbewertungsverfahren ist die gleiche, die für die CE-Kennzeichnung erforderlich war.

Eine weitere mit UKCA verbundene Anforderung besteht darin, dass der Hersteller oder sein autorisierter Vertreter (sofern in der entsprechenden Gesetzgebung zulässig) technische Unterlagen erstellen und/oder aufbewahren muss, um nachzuweisen, dass Ihr Produkt den gesetzlichen Anforderungen entspricht. Diese müssen bis zu 10 Jahre nach der Markteinführung des Produkts aufbewahrt werden. Die Unterlagen sollten unter anderem Informationen darüber enthalten, wie das Produkt entworfen und hergestellt wurde, wie nachgewiesen wurde, dass das Produkt den relevanten Anforderungen entspricht, sowie die Adressen des Herstellers und etwaiger Lagereinrichtungen.

Die CE-Kennzeichnung ist in Großbritannien nur in den Bereichen gültig, in denen die Vorschriften von GB und EU gleich bleiben. Wenn die EU ihre Vorschriften ändert und Sie Ihr Produkt auf der Grundlage dieser neuen Vorschriften mit der CE-Kennzeichnung versehen, können Sie die CE-Kennzeichnung nicht für den Verkauf in Großbritannien verwenden, auch nicht vor dem 31. Dezember 2022.

2.1 UKCA-Kennzeichnung

In den meisten Fällen müssen Sie die UKCA-Kennzeichnung auf dem Produkt selbst oder auf der Verpackung anbringen. In einigen Fällen kann sie auf den Handbüchern oder anderen Begleitunterlagen angebracht werden. Dies hängt von den für das Produkt geltenden spezifischen Vorschriften ab. Die britische Regierung hat jedoch ein Gesetz eingeführt, wonach die UKCA-Kennzeichnung bis zum 31. Dezember 2023 auf einem am Produkt angebrachten Etikett oder einem dem Produkt beiliegenden Dokument angebracht werden kann. Dieses Etikett oder Begleitdokument muss bei der einzelnen Ware verbleiben, bis sie den Endverbraucher erreicht.

Die UKCA-Kennzeichnung muss deutlich sichtbar und lesbar sein, wenn Sie sie am Produkt anbringen. Nur wenn dies nicht möglich ist, müssen Sie sie auf der Verpackung (sofern vorhanden) oder den Begleitdokumenten anbringen.

Wenn Sie die UKCA-Kennzeichnung anbringen, übernehmen Sie die volle Verantwortung für die Konformität Ihres Produkts mit den Anforderungen der einschlägigen Gesetzgebung. Sie dürfen die UKCA-Kennzeichnung nur verwenden, um die Konformität mit der einschlägigen britischen Gesetzgebung nachzuweisen. Die UKCA-Kennzeichnung darf nicht auf Produkten angebracht werden, es sei denn, die Gesetzgebung verlangt dies ausdrücklich.

2.2 Britische Konformitätserklärung

Die britische Konformitätserklärung ist ein Dokument, das für die meisten Produkte erstellt werden muss, die rechtmäßig eine UKCA-Kennzeichnung tragen. Wir empfehlen Herstellern, zusätzlich zu ihrer EU-Konformitätserklärung eine separate britische Konformitätserklärung auszustellen.

In dem Dokument sollten Sie als Hersteller oder Ihr autorisierter Vertreter (sofern in der entsprechenden Gesetzgebung zulässig) Folgendes angeben:

• erklären, dass das Produkt den für das jeweilige Produkt geltenden gesetzlichen Anforderungen entspricht
• Stellen Sie sicher, dass das Dokument den Namen und die Adresse des Herstellers (oder Ihres autorisierten Vertreters) sowie Informationen über das Produkt und die Konformitätsbewertungsstelle (sofern relevant) enthält.

Die britische Konformitätserklärung sollte den Marktüberwachungsbehörden auf Anfrage zur Verfügung stehen.

Die in der Konformitätserklärung erforderlichen Informationen sind weitgehend dieselben wie in einer EU-Konformitätserklärung. Diese können je nach Anwendungsgesetzgebung variieren, sollten aber im Allgemeinen Folgendes enthalten:

• Ihr Name und Ihre vollständige Geschäftsadresse bzw. die Ihres bevollmächtigten Vertreters
• die Seriennummer, das Modell oder die Typenbezeichnung des Produkts
• eine Erklärung, dass Sie die volle Verantwortung für die Konformität des Produkts übernehmen
• die Angaben zur zugelassenen Stelle, die das Konformitätsbewertungsverfahren durchgeführt hat (sofern zutreffend)
• die einschlägigen Rechtsvorschriften, denen das Produkt entspricht
• Ihr Name und Ihre Unterschrift
• das Datum der Ausstellung der Erklärung
• Zusatzinformationen (sofern zutreffend)

In der britischen Konformitätserklärung müssen Sie jedoch Folgendes angeben:

• relevante britische Gesetzgebung (und nicht EU-Gesetzgebung)
• Im Vereinigten Königreich festgelegte Normen anstelle von im Amtsblatt der Europäischen Union zitierten Normen

Die von der UKCA-Kennzeichnung abgedeckten Produktbereiche sind:

• Spielzeugsicherheit
• Pyrotechnik
• Sportboote und Wassermotorräder
• Einfache Druckbehälter
• Elektromagnetische Verträglichkeit
• Nichtselbsttätige Waagen
• Messgeräte
• Lifte
• ATEX
• Funkausrüstung
• Druckgeräte
• Persönliche Schutzausrüstung
• Gasgeräte
• Maschinen
• Ausrüstung für den Einsatz im Freien
• Öko-Design
• Aerosole
• Elektrische Niederspannungsgeräte
• Beschränkung gefährlicher Stoffe

Produkte, die unter die UKCA-Kennzeichnung fallen, für die aber zusätzlich einige Sonderregeln gelten, sind:

• medizinische Geräte
• Eisenbahninteroperabilität
• Bauprodukte
• zivile Sprengstoffe